Duraject-60 được chỉ định điều trị xuất tinh sớm ở nam giới độ tuổi 18 – 64 tuổi, có các triệu chứng sau: Xuất tinh dai dẳng và tái phát khi có kích thích tình dục ở mức độ tối thiểu trước, trong hoặc ngay sau khi thâm nhập và trước khi bệnh nhân có chủ định. Khó kiểm soát hiện tượng xuất tinh.
Thành phần: Mỗi viên nén bao phim Duraject-60 chứa:
Dapoxetin (dưới dạng Dapoxetin HCL): 60mg
Tá dược: cellulose vi tinh thể, tinh bột ngô, lactose, croscarmellose natri, hydroxypropyl cellulose, magnesi stearat, silica khan dạng keo, hypromellose (E-15), polyethylen glycol (6000), titan dioxid, talc tinh khiết, màu đỏ oxid sắt, màu đen oxid sắt.
Cách dùng: Duraject-60 được dùng theo đường uống. Nên uống nguyên viên để tránh vị đắng cùng với 1 ly nước đầy.
Người bệnh nên thận trọng để tránh tình trạng chấn thương do ngất hoặc một số các triệu chứng báo trước như hắt hơi, đau đầu nhẹ. Thuốc có thể dùng cùng với thức ăn hoặc không.
Liều lượng Nam giới (18 — 64 tuổi)
- Liều khởi đầu khuyến cáo cho tất cá các bệnh nhân là 30mg, uống trước khi quan hệ tình dục từ 1 – 3 giờ.
- Nếu bệnh nhân không đáp ứng đủ với liều 30mg hay các tác dụng không mong muốn có thể chấp nhận được, hay bệnh nhân không có triệu chứng báo trước là sẽ ngất thì có thể dùng liều khuyến cáo tối đa là 60mg, uống trước khi quan hệ tình dục từ 1 – 3 giờ.
- Liều tối đa khi sử dụng thường xuyên là 1 lần trong 24 giờ.
Người lớn tuổi (> 65 tuổi): Tính an toàn và hiệu quả khi dùng thuốc này cho bệnh nhân >65 tuổi hiện vẫn chưa được thiết lập.
Trẻ em và thiếu niên: Không dùng Dapoxetine cho người dưới 18 tuổi.
Suy thận: Không cần điều chỉnh liều trên những bệnh nhân suy chức năng thận nhẹ và vừa, không dùng Dapoxetine cho những bệnh nhân suy chức năng thận nặng.
Suy gan: Không cần điều chỉnh liều trên những bệnh nhân suy chức năng gan mức độ nhẹ. Chống chỉ định ở những bệnh nhân bị suy gan vừa và nặng.
Trên người kém chuyển hóa CYP2D6 và trên người bệnh sử dụng thuốc ức chế mạnh
CYP2D6: Cần thận trọng ở bệnh nhân chuyển hóa kém CYP2D6 và những bệnh nhân sử dụng thuốc ức chế mạnh hệ CYP2D6 khi tăng liều lên tới 60mg.
Trên những bệnh nhân đang được điều trị với thuốc ức chế CYP3A4
Không dùng đồng thời Dapoxetine với các thuốc ức chế CYP3A4.
Chống chỉ định Duraject-60
- Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Bệnh tim mạch mãn tính như block nhĩ thất cấp II – IV, suy tim độ II – IV NYHA, người bệnh đang dùng máy tạo nhịp, bệnh van tim mãn tính, thiếu máu cơ tim rõ rệt; hội chứng xoang chưa điều trị hết.
- Dùng cùng với MAOI (chất ức chế monoamin oxydase) hoặc trong vòng 14 ngày kể từ khi ngừng sử dụng MAOI; không sử dụng MAOI trong vòng ít nhất 7 ngày sau khi ngừng uống Duraject-60
- Dùng chung với thioridazin hay trong vòng 14 ngày sau khi ngừng sử dụng thioridazin; không sử dụng thioridazin trong vòng 7 ngày sau khi ngưng uống Duraject-60
- Dùng chung với chất ức chế tái hấp thu serotonin, các thuốc chống trầm cảm 3 vòng, thuốc thảo dược có tác dụng cường giao cảm hoặc trong vòng 14 ngày sau khi ngừng điều trị các thuốc trên; không dùng những thuốc này trong vòng 7 ngày sau khi ngừng sử dụng Duraject-60
- Không dùng chung Duraject-60 với thuốc ức chế mạnh CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol,….)
- Không sử dụng thuốc Duraject-60 cho trẻ em và người dưới 18 tuổi.
- Không sử dụng Duraject-60 cho bệnh nhân suy gan từ trung bình đến nặng, bệnh nhân suy thận nặng.
Cảnh báo và thận trọng
- Không nên uống rượu khi sử dụng thuốc Duraject-60
- Người có tiền sử hạ huyết áp tư thế nên tránh sử dụng dapoxetin.
- Cần thận trọng khi sử dụng dapoxetin với các thuốc ức chế CYP3A4 và ức chế CYP2D6.
Bảo quản: Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 300C, tránh ánh nắng trực tiếp.
Quy cách: Hộp 4 viên nén bao phim (1 vỉ x 4 viên)
Nhà sản xuất: Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd., 19-21, Sector – 6A, I.I.E, SIDCUL, Ranipur, Haridwar – 249403, Ấn Độ.
